Registro de laboratorios (RELAB)
Fase 1 - Enrolamiento
Fase 2 - inscripción de pruebas y ensayos
Fase 3 - Verificación de la información
¿Qué es el registro de laboratorios – RELAB?
El registro de laboratorios RELAB reglamentado con la Resolución 561 del
2019 por el Ministerio de Salud y Protección Social permite la inscripción de
laboratorios que realicen:
• Pruebas o ensayos para eventos de interés en salud pública,
• Pruebas o ensayos para el sistema de inspección, vigilancia y control
sanitario,
• Pruebas o ensayos para enfermedades huérfanas,
• Pruebas o ensayos de paternidad,
• Registro de cepas de control especial,
• Pruebas o ensayos de interés especial para el sector salud.
¿Qué información debo registrar en el RELAB?
Los laboratorios deben registrar toda la información relacionada con el
laboratorio y las pruebas o ensayos, en lo relacionado con:
Datos básicos (representante legal, ubicación, departamento, etc.), metodología y matriz utilizada, si la metodología utilizada está validada, si la prueba o ensayo está acreditada, nivel de biocontención en el cual se realiza la prueba o ensayo, si la prueba o ensayo se envía en un laboratorio fuera de Colombia para su procesamiento, tiempos de entrega de resultados, cuando una prueba o ensayo se encuentra autorizada por el Instituto Nacional de Salud (INS) o el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), como lo establece la Resolución 1619 del 2015 (este ítem solo podrá ser diligenciado por los LNR).
¡Te ayudamos con el registro RELAB!
Deja tus datos de contacto en el formulario y un asesor experto se contactara para informarte los diferentes pasos que se deben realizar y resolver las dudas e inquietudes que tengas.
